美侖生物meilunbio?將質(zhì)量控制視作企業(yè)之生命。我們認(rèn)為,科學(xué)賜予人類最偉大的禮物就是使人類相信真理的力量,然而低劣的產(chǎn)品足以使一個(gè)偉大的科學(xué)想法破滅!
美侖專設(shè)獨(dú)立的質(zhì)量控制部門,同時(shí)與多家權(quán)威第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期合作,對(duì)相關(guān)產(chǎn)品按照藥典、ICH或國(guó)外相關(guān)法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)。
我們擁有獨(dú)立完善的質(zhì)量控制中心。中心配備先進(jìn)的檢測(cè)儀器,并從美國(guó)藥典,歐洲藥典,中檢所等權(quán)威機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)品。
另外鑒于很多生物試劑的特殊性,我們會(huì)通過免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥理學(xué)等技術(shù)手段對(duì)其使用效果進(jìn)行檢測(cè)。
?藥典已收錄產(chǎn)品:從原料、中間過程、終端產(chǎn)品,美侖生物meilunbio?全程按照藥典及ICH的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)的檢測(cè)。
?未被藥典收錄產(chǎn)品:美侖生物meilunbio?嚴(yán)格建立分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證與嚴(yán)格檢測(cè)。
?生物試劑類產(chǎn)品,美侖meilunbio?嚴(yán)格對(duì)照進(jìn)口主流試劑品牌產(chǎn)品,針對(duì)不同樣本不同使用途徑,進(jìn)行全方位驗(yàn)證。
?產(chǎn)品包裝:美侖生物meilunbio?采取兼容性實(shí)驗(yàn),在分包結(jié)束后進(jìn)行頻繁的抽樣檢測(cè),從而確保此包裝材料適合該產(chǎn)品的包裝。
?產(chǎn)品存儲(chǔ):美侖生物meilunbio?擁有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的成品儲(chǔ)存庫(kù),所有產(chǎn)品分類擺放,出入庫(kù)制度體系完備。對(duì)于需要特殊儲(chǔ)存的產(chǎn)品,我們承諾時(shí)刻檢測(cè)該儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度,以確保產(chǎn)品質(zhì)量。
?所有批號(hào)產(chǎn)品:美侖生物meilunbio?對(duì)所有批號(hào)產(chǎn)品均進(jìn)行有效期長(zhǎng)達(dá)1年的留樣試驗(yàn),無論用戶有任何疑問,我們都將第一時(shí)間做出有效解決。
?產(chǎn)品發(fā)貨:美侖生物meilunbio?隨貨發(fā)送我司檢驗(yàn)報(bào)告單原件一份,包括批號(hào)、日期、檢測(cè)指標(biāo)等。
如您在使用中出現(xiàn)任何疑問,歡迎隨時(shí)與我司聯(lián)系,我們將第一時(shí)間為您答疑。
美侖生物質(zhì)量控制流程簡(jiǎn)介
部門組織結(jié)構(gòu)
QC 1:理化檢測(cè)部:負(fù)責(zé)產(chǎn)品的理化性質(zhì)檢測(cè)(包括但不限于),如外觀,溶液澄清度,pH,氣味,熔點(diǎn),旋光度,水份,熾灼殘?jiān)瑹o機(jī)鹽類含量滴定。及相應(yīng)分析方法建立
QC2:有機(jī)物檢測(cè)部:負(fù)責(zé)有機(jī)物的H-NMR分析,MS質(zhì)譜,紅外(IR)/UV(紫外)光譜分析,HPLC/GC 含量測(cè)定,及相應(yīng)分析方法建立。配備博士一名,碩士2名,特聘技術(shù)顧問(博導(dǎo))一名
QC3:WB產(chǎn)品質(zhì)控部;負(fù)責(zé)美侖全部WB產(chǎn)品的質(zhì)量控制,檢測(cè)項(xiàng)目包括蛋白裂解,電泳,化學(xué)發(fā)光,凝膠成像,配膠效果等,及相應(yīng)分析方法建立。配備碩士倆名
QC4:細(xì)胞生物學(xué)質(zhì)控部:負(fù)責(zé)美侖全部細(xì)胞培養(yǎng)及檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量控制,檢測(cè)項(xiàng)目包括無菌性測(cè)試,培養(yǎng)效果測(cè)試,增殖效果測(cè)試,凋亡效果測(cè)試,染色效果測(cè)試,生物活性檢測(cè)等。配備碩士2名
QC5:原料及包材質(zhì)控部:負(fù)責(zé)包裝材料的密封性,高溫低溫穩(wěn)定性,無菌性,及各類原料的檢測(cè),涉及上面四個(gè)部分負(fù)責(zé)的項(xiàng)目,轉(zhuǎn)交其他部門檢測(cè)。